После включения дефибриллятора PRIMEDIC Defi-N выполняется внутреннее самотестирование с обнаружением ошибок. Пиктограммы на лицевой стороне прибора обеспечивают легкое управление функциями дефибриллятора и гарантируют безопасную работу. Легко понятные сигналы, отображаемые на панели, сообщают пользователю о работе дефибриллятора PRIMEDIC.
Возможности дефибриллятора PRIMEDIC Defi-N
· Безопасен и прост в управлении
· Немедленно готов к работе
· Акустическая и оптическая сигнализация готовности
· Немедленно готов к работе
· Внутри стандартного электрода находится детский электрод
· Разряд возможен только при одновременной активизации кнопок на электродах
· Неиспользованная энергия автоматически разряжается
· Удароустойчивый корпус позволяет выдерживать жесткие условия работы
· Питание от сети.
Технические характеристики дефибриллятора PRIMEDIC Defi-N
|
Режим дефибриллятора
|
Асинхронный, внешняя дефибрилляция
|
|
Уровни энергии
|
20, 50,100,160, 250,360 Дж (50 Ом)
|
|
Время заряда дефибриллятора
|
7,6 секунд до 360 Дж, 4,1 сек до 160 Дж
|
|
Форма импульса
|
Монофазный, синусоидный токовый импульс, ширина 4,5 мсек
|
|
Электроды
|
Встроенные взрослые (D 8 см) и детские (D 4,5 см)
|
|
Питание дефибриллятора
|
220В 50 Гц
|
|
Размеры дефибриллятора
|
40 х 48 х 12 см
|
|
Безопасность
|
II тип BF
|
|
Вес дефибриллятора
|
8,5кг
|
|
Условия эксплуатации дефибриллятора
|
0...+50°С
|
Дефибриллятор PRIMEDIC DEFI-N успешно эксплуатируется в следующих учреждениях:
- Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Центр восстановительной медицины и реабилитации "Юность" Министерства внутренних дел Российской Федерации"
Сведения о регистрации:
|
Уникальный номер реестровой записи
|
o45804
|
|
Регистрационный номер медицинского изделия
|
ФСЗ 2011/10093
|
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия
|
28.07.2011
|
|
Срок действия регистрационного удостоверения
|
Бессрочно
|
|
Наименование медицинского изделия
|
Дефибрилляторы серии PRIMEDIC с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I.Дефибрилляторы серии PRIMEDIC, варианты исполнения: 1. PRIMEDIC DEFI-N (M100). 2. PRIMEDIC DEFI-B (M110). II. Принадлежности: 1 PRIMEDIC Battery 3 - батарея для дефибриллятора. 2 PRIMEDIC Battery 6 - батарея для дефибриллятора. 3 PRIMEDIC Accumulator - аккумулятор внутренний для дефибриллятора Defi-B (M110). 4 PRIMEDIC AkuPak - аккумулятор с индикатором для дефибриллятора. 5 PRIMEDIC AkuPak+ - аккумулятор с индикатором для дефибриллятора. 6 PRIMEDIC Accu - аккумулятор для дефибриллятора. 7 PRIMEDIC Akku - аккумулятор для дефибриллятора. 8 PRIMEDIC PowerLine - внешний блок питания для дефибриллятора. 9 PRIMEDIC ClipCharger - зарядное устройство для аккумулятора AkuPak. 10 PRIMEDIC Adapter - адаптер для зарядного устройства. 11 PRIMEDIC Defi-Charger - зарядная консоль базовая для дефибриллятора. 12 PRIMEDIC Defi-Charger, comfort-version - зарядная консоль комфортная для дефибриллятора. 13 PRIMEDIC Charger Base - зарядная консоль базовая для дефибриллятора усовершенствованная. 14 PRIMEDIC Charger Comfort - зарядная консоль комфортная для дефибриллятора усовершенствованная. 15 PRIMEDIC Accu-Care-Module - модуль обслуживания аккумулятора. 16 SavePads connect - электроды дефибрилляционные одноразовые. 17 SavePads AED preconnect - электроды дефибрилляционные одноразовые с кабелем. 18 SavePads AED mini - электроды дефибрилляционные одноразовые детские. 19 PRIMEDIC ECG-Viewer - Программа для просмотра ЭКГ на ПК на CD-диске. 20 SaveCard - карта памяти CF. 21 Fixation-module wall - настенное креплений для аккумулятора. 22 SaveBox - ящик для дефибриллятора. 23 SaveBox advanced - ящик для дефибриллятора усовершенствованный. 24 Defibrillator location sign set1 - табличка указатель местонахождения дефибриллятора. 25 Defibrillator location sign set2 - табличка указатель местонахождения дефибриллятора. 26 Defibrillator location sign + holder - табличка указатель местонахождения дефибрилятора с держателем. 27 Emergency trolley - тележка для дефибриллятора. 28 Bag with 2 storage compartments - сумка для дефибриллятора. 29 Bag with 3 storage compartments - сумка для дефибриллятора. 30 Shoulder strap - наплечный ремень для дефибриллятора. 31 PRIMEDIC Pacer-Module - модуль кардиостимулятора для дефибриллятора. 32 PRIMEDIC I/D Module - модуль внутренней дефибрилляции для дефибриллятора. 33 Adhesive pacer electrodes child (1 pair) - электроды для кардиостимуляции одноразовые. 34 Internal electrodes (1 pair) Infant Ø 40,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды детские. 35 Internal electrodes (1 pair) Adult Ø 68,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды взрослые. 36 Internal electrodes (1 pair) Adult large Ø 90,0 mm - внутренние дефибрилляционные электроды взрослые большие. 37 Complete set for internal defibrillation - набор внутренних дефибрилляционных электродов. 38 Handles for internal electrodes - ручки для дефибрилляционных электродов. 39 Nellcor SpO2 Fingersensor - пульсоксиметрический датчик напальчиковый 40 Extension cable - кабель удлинитель для пульсоксиметрического датчика. 41 SpO2 patient cable - кабель для пульсоксиметрического датчика. 42 ECG patient cable - ЭКГ кабель. 43 Extension cable - кабель удлинитель. 44 12/24 V - Adapter cable - кабель адаптер для сети 12/24 В. 45 ECG-electrodes - ЭКГ электроды одноразовые. 46 Conductive gel - гель для дефибрилляции. 47 Printer paper - термобумага для принтера. 48 User manual - руководство пользователя (инструкции).
|
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия
|
ООО Метракс ГмбХ
|
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия
|
127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 51, корп. 1
|
|
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия
|
127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 51, корп. 1
|
|
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
|
Метракс ГмБХ
|
|
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
|
, Германия, Дальнее зарубежье, Metrax GmbH, Postfach 1553, Rheinwaldstraße 22, 78628 Rottweil, Germany
|
|
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
|
, Германия, Дальнее зарубежье, Metrax GmbH, Postfach 1553, Rheinwaldstraße 22, 78628 Rottweil, Germany
|
|
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия
|
94 4410
|
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации
|
2б
|
|
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем
|
|
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
|
|
|
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия
|
|
